INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de APRETUDE?

Información importante para las personas que reciben APRETUDE como profilaxis preexposición (PrEP) para ayudar a reducir su riesgo de contraer la infección por el virus de inmunodeficiencia humana 1 (VIH 1): 

Antes de recibir APRETUDE para reducir tu riesgo de contraer el VIH 1, debes ser VIH 1 negativo para comenzar con APRETUDE. No recibas APRETUDE a menos que te hagas una prueba y confirmes que eres VIH 1 negativo.

• Algunas pruebas de VIH 1 pueden no detectar la infección por VIH 1 en una persona que se haya infectado recientemente. Informa a tu proveedor de salud si has tenido una enfermedad similar a la gripe en el mes anterior a comenzar con APRETUDE o en cualquier momento mientras recibas APRETUDE. Los síntomas de una nueva infección por VIH 1 incluyen: cansancio; dolores musculares o en las articulaciones; dolor de garganta; erupción cutánea; ganglios linfáticos inflamados en el cuello o la ingle; fiebre; dolor de cabeza; vómitos o diarrea; o sudores nocturnos

Mientras recibas APRETUDE como PrEP para el VIH 1:

• APRETUDE no previene otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Practica relaciones sexuales más seguras mediante el uso de un condón de látex o poliuretano para reducir el riesgo de contraer ITS
• Debes permanecer VIH 1 negativo para continuar recibiendo APRETUDE como PrEP para el VIH 1
  • Conoce tu estado respecto al VIH 1, así como el estado de tus parejas. Si crees que estuviste expuesto al VIH 1, informa a tu proveedor de salud de inmediato
  • Tu riesgo de contraer el VIH 1 es menor si tus parejas con VIH 1 están recibiendo un tratamiento eficaz
  • Hazte la prueba del VIH 1 con cada inyección de APRETUDE o cuando te lo indique tu proveedor de salud. No te saltes ninguna prueba del VIH 1. Si contraes el VIH 1 y continúas recibiendo APRETUDE porque no sabes que estás infectado por el VIH 1, la infección por VIH 1 puede volverse más difícil de tratar
  • Hazte la prueba de otras ITS. Estas infecciones facilitan la infección por VIH 1
  • Habla con tu proveedor de salud sobre las maneras de reducir tu riesgo de contraer el VIH 1
  • No te saltes ninguna inyección de APRETUDE. No cumplir con las inyecciones aumenta tu riesgo de contraer la infección por VIH 1

¿Quién no debería recibir APRETUDE?

No recibas APRETUDE si:

• ya tienes VIH 1 o no conoces tu estado respecto al VIH 1. Si eres VIH 1 positivo, debes tomar otros medicamentos para tratar el VIH 1. APRETUDE solo puede ayudar a reducir tu riesgo de contraer la infección por VIH 1 antes de infectarte. Si tienes VIH 1 y solo recibes APRETUDE, con el tiempo, tu VIH 1 puede volverse más difícil de tratar
• eres alérgico al cabotegravir
• estás tomando ciertos medicamentos: carbamazepine; oxcarbazepine; phenobarbital; phenytoin; rifampin; o rifapentine

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de APRETUDE?

APRETUDE puede causar efectos secundarios graves:

• Reacciones alérgicas. Llama de inmediato a tu proveedor de salud si presentas una erupción cutánea al usar APRETUDE. Deja de recibir APRETUDE y solicita atención médica de inmediato si presentas una erupción cutánea con alguna de las siguientes señales o síntomas: fiebre; sensación de malestar general; cansancio; dolores musculares o en las articulaciones; dificultad para respirar; ampollas o úlceras en la boca; ampollas; enrojecimiento o hinchazón de los ojos; hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua
• Problemas hepáticos. Han ocurrido problemas hepáticos en personas con o sin antecedentes de problemas hepáticos u otros factores de riesgo. Llama a tu proveedor de salud de inmediato si tienes cualquiera de los siguientes síntomas: tu piel o la parte blanca de tus ojos se pone amarilla; orina oscura o de color del té; heces de color claro; náuseas o vómitos; pérdida del apetito; dolor, molestias o sensibilidad en el lado derecho del área del estómago; o picazón
• Depresión o cambios en el estado de ánimo. Llama de inmediato a tu proveedor de salud o solicita ayuda médica de emergencia si desarrollas alguno de los siguientes síntomas: tristeza o desesperanza; ansiedad o inquietud; piensas en hacerte daño (suicidarte) o has tratado de hacerte daño

Los efectos secundarios más comunes de APRETUDE incluyen:

• Dolor, sensibilidad, una masa o bulto endurecido, hinchazón, hematomas, enrojecimiento, picazón, calor, pérdida de sensibilidad en el lugar de la inyección, absceso y decoloración; diarrea; dolor de cabeza; fiebre; cansancio; problemas para dormir; náuseas; mareos; gases; dolor de estómago; vómitos; dolores musculares; erupción cutánea; pérdida del apetito; somnolencia; dolor de espalda; o infección de las vías respiratorias superiores
• Estos no son todos los posibles efectos secundarios de APRETUDE. Llama a tu proveedor de salud para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios

Antes de recibir APRETUDE, infórmale a tu proveedor de salud sobre todas tus condiciones médicas, incluido si:

• alguna vez has tenido una erupción cutánea o una reacción alérgica a medicamentos que contengan cabotegravir
• tienes o has tenido problemas hepáticos
• alguna vez has tenido problemas de salud mental
• estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si APRETUDE dañará a tu bebé en gestación. APRETUDE puede permanecer en tu cuerpo hasta por 12 meses o más después de la última inyección. Informa a tu proveedor de salud si quedas embarazada mientras recibes o después de recibir APRETUDE
• estás amamantando o planeas hacerlo. APRETUDE podría pasar a tu leche materna. Habla con tu proveedor de salud acerca de la mejor manera de alimentar a tu bebé mientras recibes o después de recibir APRETUDE

Informa a tu proveedor de salud sobre todos los medicamentos que tomas, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales.

• Algunos medicamentos pueden interactuar con APRETUDE. Mantén una lista de tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de salud y a tu farmacéutico. No comiences a tomar medicamentos nuevos sin informar a tu proveedor de salud

¿Cómo se me administrará APRETUDE?

• APRETUDE se te administrará en forma de inyección por tu proveedor de salud
• APRETUDE se administra inicialmente mediante una inyección en el glúteo 1 vez al mes durante los primeros 2 meses y luego mediante una inyección 1 vez cada 2 meses
• Antes de recibir tu primera inyección de APRETUDE, tu proveedor de salud puede pedirte que tomes 1 pastilla de cabotegravir oral 1 vez al día durante 1 mes (al menos 28 días) para evaluar tu tolerancia al cabotegravir
• APRETUDE es un medicamento de acción prolongada y puede permanecer en tu cuerpo durante 12 meses o más después de la última inyección
• Mantente bajo el cuidado de un proveedor de salud mientras recibas APRETUDE. Es importante que recibas APRETUDE según lo programado
• Si no cumples o planeas no cumplir con tu inyección programada de APRETUDE por más de 7 días, llama de inmediato a tu proveedor de salud para analizar tus opciones de PrEP
• Si dejas de recibir APRETUDE, habla con tu proveedor de salud acerca de otras opciones para reducir el riesgo de contraer la infección por VIH 1

Te recomendamos que reportes los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.

También puedes notificar efectos secundarios negativos a ViiV en gsk.public.reportum.com o al 1-877-844-8872.

Consulta la Información para el Paciente de APRETUDE y compártela con tu proveedor de salud.

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